密封性泄漏检测仪ZCL01-100-C

密封性泄漏检测仪ZCL01-100-C

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一、产品概述

威夏科技密封性泄漏检测仪ZCL01-100-C是一款基于真空衰减法与正压检测双模式设计的高精度智能检测设备，专为医疗器械、药品包装及精密工业领域开发。该设备通过模拟产品实际使用环境中的气密状态，结合双传感器技术与高效算法，可精准捕捉微米级泄漏，检测灵敏度达0.00001Pa·m³/s，符合ASTM F2338、USP40-1207及YY/T等国际国内标准，为产品质量控制提供可靠保障。

二、核心功能与技术参数

1. 双模式检测技术

真空衰减法：通过抽真空形成内外压差，利用双传感器监测测试腔内压力变化，精准定位泄漏点，适用于安瓿瓶、西林瓶、输液袋等小容积包装的无损检测。

正压检测法：向被测产品内部充入设定压力气体，通过压力衰减率判断密封性，适用于导管、接头、过滤器等大孔径部件的泄漏检测。

2. 关键技术参数

压力范围：真空模式-92kPa至0kPa；正压模式0kPa至600kPa，压力误差≤±1%读数。

检测精度：分辨率1Pa，小可检泄漏率0.001Pa·m³/s，满足医疗器械行业对微泄漏的严苛要求。

测试效率：单次检测周期≤10秒，支持批量测试模式，单批次多可同时检测12个样品。

数据管理：内置7英寸触控屏，支持中英文双语操作；配备机载打印机，可一键生成PDF/Excel格式报告，数据可追溯至生产批次及操作人员。

3. 智能化设计

自适应校准：设备内置智能校准模块，可根据环境温度、气压自动修正参数，确保检测结果稳定性。

故障预警系统：通过AI算法分析历史数据，提前预警潜在密封缺陷，降低生产风险。

模块化结构：支持非标定制测试腔体，兼容8.5mm至30mm规格接头、导管及异形包装的检测需求。

三、应用场景与优势

1. 医疗器械领域

检测输液器、麻醉呼吸接头、导管座的密封性能，确保临床使用安全。例如，某三甲医院采用该设备后，导管接头泄漏检测准确率提升至99.7%，返修率下降62%。

验证无菌包装完整性，符合ISO 11607标准要求。

2. 药品包装领域

针对安瓿瓶、西林瓶、泡罩包装的微泄漏检测，避免药物因包装失效导致变质。某药企实测数据显示，使用ZCL01-100-C后，药品货架期投诉率降低85%。

3. 工业精密制造

适用于电子元器件、汽车零部件的气密性检测，支持IP67/IP68防护等级验证。

四、服务与认证

威夏科技提供全生命周期服务，包括设备安装调试、操作培训、年度校准及远程技术支持。密封性泄漏检测仪ZCL01-100-C已通过ISO9001质量管理体系认证、CE认证及中国医疗器械行业协会理事单位认可，产品出口至欧洲、东南亚等地区，服务全球5000+客户。

威夏科技——以精准检测守护生命安全，助力中国制造迈向全球市场。

威夏科技——让世界发现品质！我们以科技赋能中国医疗器械行业，助力全球市场见证“中国智造"的优秀实力！

关于威夏科技

威夏电子科技（杭州）有限公司是一家面向全球的医疗器械检测解决方案供应商，深耕行业二十余年，集研发、制造、销售与技术服务于一体。公司致力于为全球医疗器械制造商、科研机构及质控实验室提供高性能、高可靠性的检测仪器。

作为高新技术企业，威夏科技已拥有50余项技术认证和多项荣誉认证，产品覆盖注射器、针类、导管、接头、输液器、手术器械及缝合器械等多个系列。凭借持续创新和精准工程能力，威夏科技不断推动检测技术进步与国际标准接轨，为行业质量与安全提供有力保障，成为全球医疗器械检测领域值得信赖的合作伙伴。